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閆希軍新藥審批要10年 進去是新藥出來成 舊藥

本報記者 胡仁芳隻要談到醫藥行業,閆希軍總是有說不完的話。近日,全國人大代表、天士力(600535,股吧)董事長閆希軍在接受《證券日報》記者采訪時,再提新藥審批的拖沓以及醫療體制改革的迫切。他坦言,新藥進入審批流程需要10年-13年,報上去的時候是最先進的,出來卻成瞭最落後的。可以說,進去的是新藥,出來便成瞭“舊藥”。面對越來越多醫患矛盾事件的發生,閆希軍認為醫療體制改革很關鍵,醫院需要回歸其公益性的屬性。新藥審批拖沓談到新藥審批問題,閆希軍的語調明顯高瞭許多,新藥審批動輒就需要花費十多年的時間,拖沓程度讓藥品審批時是新藥,出來就變成瞭“舊藥”。“咱們國傢的新藥審批是一個問題,每年報到國傢相關部門的包括仿制的、創新的新藥約有7000件,國傢積壓的約有1萬件,新藥審批團隊的編制隻有120人,大約5年之後才能看到材料,進入審批流程需要10年至13年。一般來說,我們把材料報上去,前面的新藥研發工作已經完成,報上去的時候是最先進的,出來卻成瞭最落後的。”回顧去年3月初,《證券日報》記者采訪閆希軍,他同樣提到瞭新藥審批問題,審批進度費時直接影響到瞭中國創新藥品的“走出去”。閆希軍坦言,科研是一項燒錢的工作,很多資金投入之後,新藥何時能夠審批存在眾多不確定性。現在不少企業的現狀是,造瞭很多工廠,沒有新藥生產。浪費瞭大量的國傢和企業的資源,影響瞭民族產業的發展。相關部門需要徹底改變我國新藥審批的僵局。他建議,國傢在新藥審批上,適當增加人員編制的同時,還要改變機制,增加新藥審批成本,提高入門門檻。“能否啟動第三方評定機制,把審查材料這一步交給第三方機構來做,機制改變才能形成研發新藥的大國。”醫患矛盾呼喚醫療體制改革“醫患矛盾確實越來越突出,到底醫生哪裡做錯瞭,如何處理沒有相關依據,所以容易造成惡性事件。考慮到患者是弱勢群體,雖然出現瞭一些極端的做法,但是大多數老百姓還是好的。我們現在的醫患矛盾發展到如此地步,其實深層次原因並不是醫患矛盾。”閆希軍表示。他認為,現在每個醫院都是一個社會問題。“患者擠瞭兩個小時公交車到醫院,排隊掛號用瞭兩個小時,醫生檢查用瞭10分鐘,患者還花瞭很多錢,最後醫生說沒事。國傢現在的醫學模式決定瞭醫生的培養模式、醫院的運營模式,而這也加劇瞭醫患矛盾”。閆希軍再提醫療體制改革,解決醫患矛盾,醫療體制改革很關鍵。“醫院需要回歸其公益性的屬性。之前國傢沒有能力保障醫院,才把醫院的權力下放,後來國傢有錢瞭開始對醫院進行補貼,之後國傢又補貼患者,發展到現在,醫院需要回歸其公益性屬性,醫療資源應該是社會的。”此外,閆希軍認為,雖然降藥價是必須的,但是醫療體制改革不隻是單純的降價。他建議,把醫院的管理權交給特殊的職業經理人,醫生全部放開,引入市場機制,消除灰色收入等不良行為。中藥需要破局在閆希軍今年的“兩會”提案中,9個提案中,3個與中藥有關,從中可見其對中藥的重視度。“過去,世界上其它國傢對中醫藥的名字都非常陌生,現在通過近二十年的發展,全世界對中國中醫藥的認知度越來越高,不僅可以治病,而且西方國傢對植物藥的研究越來越多。國際市場的需求越來越高,科技水平越來越高,這些都給中國造成瞭壓力,更重要的是給中國的科研院所、承擔任務的企業都帶來瞭無形和有形的壓力。”談到中藥,閆希軍表示。不過,壓力是有,市場的需求也很大。“中藥始終保持25%左右的發展速度,剛性需求是有的,同時國傢也很扶持,我相信此次會議在談到健康產業時,還需要談到中藥在健康產業中的地位,從國傢戰略層面上中藥的角色已經越來越明確,包括國傢將來出臺的醫療保險(放心保)范圍,熬中藥的工時費將有望納入醫保范圍中。”當然,中藥的發展過程中也存在不少問題,閆希軍認為,今天的中醫藥發展需要破局,首先從科學上破局,分類規劃、分類指導、分類發展。對於企業來說,想要破中藥產業的“局”,在他看來,就需要延長產業鏈條。“我們要把上遊沒有控制的產業逐步控制,和大的種植戶建立合約關系,小的種植戶通過設立合作社的方式把他們組織起來,建立示范區,形成大的莊園,進行集中收儲、集中加工、然後建立質量可追溯的"身份證"。”具體到天士力,他告訴記者,我們正在建立信息化交易平臺,不但要完成企業產品的鏈條,還要給行業提供交易平臺,這樣就成為一個完整的鏈條,產業可以得到良好發展,避免大傢對中藥農藥殘留、重金屬超標的質疑。談到中藥農藥殘留,閆希軍補充道,“當然,農藥一點沒有是不可能的,隻能盡量降到最低在可控范圍之內,通過工業手段吸附掉。通過指導藥農使用生態的有機肥料,做到從源頭上把控,加上金融環節,這樣就把中藥的鏈條建立起來瞭”。要發揮藥品的價值本源“我們給國傢藥監局提的第一個要求是,要回歸藥的本性,價值本源。像美國已經形成瞭一個新藥研制的文化,一種社會氛圍,人群參與的文化,很多人也願意去試驗新藥,中國沒有這種文化。研制一種新藥可以帶動周邊很多產業的發展。中國的藥的價值本源沒有發揮出來,研制一種新藥誰都不會當回事。”閆希軍表示。他認為,不管是中藥還是仿制藥,國傢要盡快定位藥品的屬性,價值本源。“過去隻是把包裝做的很好,現在要把制造的能力用信息化、工業化代替人為化,中藥要從以制造為中心轉為以服務為中心,以價值鏈條為中心,政府要構築藥的本性。”隻是,當價值鏈條還沒有建立起來,沒有建成信息化平臺之時,成本還是很高的。“要把人置換出來,建立信息化的傳遞,怎樣縮短這個過程很重要。”閆希軍表示。全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍:老百姓大藥房網售有望近2億元呼籲推行處方藥網上銷售試點本報見習記者 張 敏近日,全國醫藥界人大代表與政協委員座談會“聲音·責任”在京召開。對於市場關註的網上藥店,全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍在接受媒體采訪時介紹,公司的老百姓網上藥店銷售額今年有望接近2億元。對於網上藥店的發展,他呼籲推行處方藥網上藥店銷售試點。“目前一些網上藥店在偷偷摸摸地銷售處方藥,個人認為,監管部門不能隻是堵,而應是疏導,讓處方藥網上藥店銷售合法化,使其接受政府和市場的監督。”據瞭解,老百姓大藥房目前處於擬IPO階段。網上藥店銷售處方藥是盲點處方藥有著巨大的市場,也因此成為眾多實體連鎖藥店、網上藥店覬覦的大蛋糕。謝子龍介紹,從國外的情況看,網上藥店銷售處方藥是一個趨勢。官方統計顯示,2005年,美國網上藥店總數達1400傢,銷售額高達439億美元,約占美國全年藥品銷售額的19.10%,成為各種藥品銷售渠道中僅次於連鎖藥店的第二名。但在我國,處方藥的銷售渠道主要是通過醫院。“據瞭解,一些網上藥店也在偷偷摸摸地銷售處方藥,我認為,政府對於這一行為,不能隻是"堵",而是"疏"謝子龍表示。為此,他建議,選擇正規網上藥店試點銷售處方藥品。選擇具有合法經營資質、管理規范的網上藥店作為銷售處方藥的試點企業,待摸索出有效的操作模式和監管模式之後,再逐步擴大范圍。此外,還可以根據處方藥品安全性、穩定性等因素確定網上試點藥店銷售處方藥范圍。選擇安全性、穩定性較好,不容易導致濫用的處方藥作為首批試點品種,然後再逐步向其他品種延伸。“有一些老病號長期需服用的藥,比如說高血壓患者需要長期服用一款藥品,不需要一直開處方,患者自己也瞭解這款藥,這類處方藥就可以適當放開。”謝子龍這樣闡釋自己的觀點。據謝子龍介紹,公司於2009年拿到瞭網上藥品交易的牌照,但一直遲遲未開展業務。2012年,老百姓大藥房與日本最大的保健品商Kenko合作,在杭州成立“老百姓友康”來運營其電子商務。“運作瞭一年,以失敗告終,包括經營理念的不合,團隊合作的不到位”。此後,公司又重建網上藥店銷售。目前公司的網上藥店已於1月16日上線,處於試運營階段,還未正式向外界推廣。“我們對網上藥店今年的業績預估為2億元。”謝子龍介紹,通過網上藥店和線下藥店的互動,公司服務老百姓的能力增強。“目前網店的運營一切都在預料之中。我們預期3月底正式對外推廣”。據瞭解,老百姓網上藥店的物流暫時是委托給第三方。謝子龍透露,公司自建物流需要3年至5年的時間,且需要投入大量資金。“我們現在還在測試階段,目前沒有銷售冷鏈儲存的藥品。”謝子龍表示。但在謝子龍看來,網上藥店銷售,大都還停留在概念階段。“網上藥店的藥品銷售占比比較低,主要是保健品、計生用品、醫療器械,跟我們傳統意義的藥店有一定的區別”。針對網上藥店銷售保健品存在誇大療效的現象,謝子龍表示,“我們一定不會誇大療效,肯定按照國傢規定來做”。專註做藥品零售業務今年,社會資本進醫院、托管藥房成為市場關註的焦點之一。但在謝子龍看來,這一業務還存在不成熟之處,仍需要政府和財政的支持。“醫藥分開的話題已久,但是從多年的情況來看,醫藥分開沒有太多的動起來。”謝子龍認為,盡管國傢有政策,希望按照這樣的方式來推行,但是醫院剝離的方式、補償機制、運營方式,行業內仍在探索,並沒有一條成熟的路徑來推進此事。謝子龍認為,以藥養醫的模式存在,尤其是醫院藥房和醫務人員的利益捆綁在一起,這就限制瞭企業進入這一領域。謝子龍坦言:“藥房托管業務,醫院要求的分成很高,但是作為企業,凈利率也就幾個點,不可能拿出30個點去補償醫院。”據瞭解,包括歐美、日本、我國臺灣地區在內,都是通過二三十年漫長的等待,才迎來醫藥分開的春天。“我更希望老百姓大藥房專註於藥品零售這一行業,在這一領域,我們還有很多事情要做,包括提煉核心技術、積累核心人才等,發展我們的優勢。根本來不及做開辦醫療機構的事情。但未來不排除這方面的打算。”謝子龍在接受媒體采訪時表示。奶粉進藥店:挑戰和機遇去年,為提振奶粉消費者信心,國傢食品藥品監管總局、工信部及商務部等九大部委聯合發佈瞭“奶粉新政”,提出嬰幼兒配方奶粉將試行藥店專櫃銷售。今年3月5日,李克強總理在政府工作報告中特別強調,過去一年,我國重組食品藥品監管機構,深入開展食品藥品安全專項整治,對嬰幼兒奶粉質量按照藥品管理辦法嚴格監管,努力讓人民吃得放心,用得安心。奶粉進入藥店銷售,會給藥店零售企業帶來怎樣的影響?這也成為謝子龍為代表的藥品零售企業傢所關心的話題。在這一政策出臺之後,去年11月份,謝子龍聯合湖南多傢藥品零售企業代表共同探討此事,並和相關政府部門進行瞭調研。他認為,奶粉進藥店,一方面是借鑒瞭德國、法國以及中國香港等國傢和地區的有效做法,另一方面是因為藥品零售行業較其他零售行業管理更加嚴格、規范,質量保證能力更強,這將更加方便對奶粉的追本溯源。“我們在藥店設立專區、專人、專櫃來做這一件事。”謝子龍介紹。全國政協委員、泰禾集團(000732,股吧)董事長黃其森:即使是微利也要參與自住房開發本報記者 王麗新“房地產的黃金十年已經過去瞭嗎?我恰恰認為,中國房地產的黃金十年才剛剛開始。”全國政協委員、泰禾集團董事長黃其森向《證券日報》記者表示,“杭州個別樓盤調整價格,其實有利於整個市場健康發展,也是給大傢提個醒,房價不會一路高歌,有時候平穩健康更重要,但還不能說到瞭崩盤的地步,這有些危言聳聽”。值得一提的是,在黃其森提交的“兩會”提案中,他提出瞭推廣自住型商品房的建議。黃其森表示,“無論是保障房,還是自住型商品房,開發商都要積極參與。一是響應政府號召,二是同樣有利可圖,有利潤可賺”。“隻要有微利,我們就會參與到自住型商品房的開發。”黃其森表示,泰禾沒有特別設定利潤要達到多少才去開發自住型商品房,具體地塊的利潤空間也都不同。另外,泰禾其實更善於從成本上進行把控運營,所以,泰禾非常積極地參與自住型商品房的開發,而且做到有盈利空間。“像泰禾拿到的臺湖2號地項目,保障房面積7萬多平方米,可售商品房面積才5萬多平方米,我們一樣幹得很歡。”黃其森向記者表示,“剛剛50億元拿下的西局地塊,內含自住型商品房5萬平方米,我們沒覺得有什麼不正常。我們很驕傲能有幸參與到首都自住型商品房的建設中”。黃其森表示,自住型商品扣除建設成本之後,銷售不用推廣,客戶不必尋找,都是排長隊搖號產生,都是馬上售罄的,都是日光盤,這樣一來,節省瞭費用。這樣的項目拿到手,或許賺的錢少些,但賺得踏實,賺得安心。不過,黃其森同時提出,如果政府在稅費、審批等環節進一步優惠,金融機構有所傾斜扶持,相信越來越多的開發商會愛上自住型商品房。黃其森在其“兩會”提案上還表示,在現階段,由於政府強制性規定保障房用地的比例,也在一定程度上造成商品房用地的緊缺,這樣眾多開發商爭取有限的稀缺商品房用地資源,勢必推高地價,進而推高項目的市場售價。北京可售商品房價格的上升,短期內不可避免。但隻要保障房、自住型商品房到位,就沒有政府的後顧之憂。因此,建議放寬對可售商品房預售價格的管制,允許開發商自主定價,並適時解除對高端樓盤的限購,如此既促進商品流通、滿足市場需求,又增加政府稅收。更為值得註意的是,在城鎮化這個引發房地產行業高度關註的問題上,黃其森表示,城鎮化要能“望得見山,看得見水,要記得鄉愁”,在做好生態建設的同時,還需要傳承文化,實現人的城鎮化。在黃其森眼中,個別政府大規模推地,大規模開發郊區大盤,“我感覺這並不是城鎮化,城鎮化要有產業,各種配套設施,包括能夠吸納人口的能力,城鎮化不能唯房地產化”。本報見習記者 陳妍妍上周,阿裡巴巴創始人馬雲呼籲暫停嘀嘀和快的的廝殺,稱打車軟件使他媽媽打不到車。這不是馬雲老母一個人的煩惱。3月3日,在全國政協委員李書福關於“兩會”提案的媒體溝通會上,吉利集團公關總監楊學良介紹瞭李書福一行在前往溝通會現場時遇到打車難的問題。“早上來這邊沒打到車,打車軟件也不好使,隻能叫瞭一輛黑車把我們送過來。”楊學良表示。互聯網攪局出租車市場,釣的是移動支付的大魚。而身為全國政協委員的李書福,則針對當前老百姓打車難的問題,在“兩會”上提交瞭“放開出租車市場監管體系”的提案。在他看來,出租車是城市公共交通的組成部分,搞得好不好要問市民,這是衡量行業做得好不好的唯一標準。因此,無論是出租車的數量還是檔次,都應該由市場需求決定。出租車數量應由市場決定這次來北京,李書福委員提交瞭三份提案,分別關註出租車市場改革、個人所得稅征收方式改革以及給予民辦高校公平待遇的問題。其中,出租車市場的改革最為引人關註。李書福委員認為,黨的十八屆三中全會提出,經濟體制改革要讓市場在資源配置中起決定性作用。市場需求是決定出租車資源配置的根本要素,改革出租車監督管理體系是當務之急。據專傢數據統計,作為我國城市萬人擁有出租車率最高的城市北京是42輛/萬人,深圳是9輛/萬人、成都是8輛/萬人,蘭州是6輛/萬人等,打車難成為普遍存在的一個問題。與此相應的是,黑車大量湧現。目前,北京黑車數量在10萬輛左右,大大超出在冊出租車數量。“這種混亂的市場秩序,一方面讓消費者深受其害,另一方面也使國傢大量稅收流失、執法成本增加。因此,目前的這種出租車數量管控制度與市場需求是嚴重不符的,對廣大消費者、出租車司機和想從事出租車的人來說,也是不公平的。”李委員如是說。“出租汽車的數量夠還是不夠,不是哪一個部門說瞭算,應該由市場決定。一是要看老百姓方便不不方便,二要看司機能不能從中盈利。現在既然出現瞭那麼多"地下出租車",說明已經批準的出租車的數量不能滿足老百姓打車的需求。”李書福表示。放開車型準入分層定價除瞭出租車數量問題,李書福還認為用什麼檔次的出租車也應由市場決定。“目前,我們各城市的出租車車型選擇基本掌握在地方政府手上,由政府說瞭算,這種現象必將導致市場分割,利益尋租等現象,最終損害的是廣大消費者和出租車司機的利益。”李書福表示。對此,他建議用市場競爭機制,制定“出租車市場準入技術標準”,包括安全標準、排放標準、出租車使用的特殊標準。“在此前提下,城市出租車切實改變目前單一車型的現狀,實現高、中、低出租車車型並存的格局,以滿足不同市場的需求,真正讓符合國傢出租車準入標準的品牌和車型自由進入出租車市場,這對規范和激勵我國汽車行業有序公平競爭、促進我國出租車技術的創新發展具有積極的促進作用,也能充分滿足廣大消費者和出租車司機的需求。”李書福表示。

新聞來源http://news.hexun.com/2014-03-08/162839331.html

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